来源：华创资本
新羿生物成立于2015年，是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业，专注于生命科学与分子诊断的自主创新，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。
公司基于自主知识产权研发的数字PCR系统，在感染和实体瘤液体活检领域均获得首个基于数字PCR技术的诊断试剂NMPA III类医疗器械注册证；公司自主研发的分子POCT一体机及冻干qPCR快检试剂均获NMPA III类医疗器械注册证。
近日，新羿生物自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）冻干试剂获得国家药监局批准上市（国械注准20243402504）。此产品获批意味着新羿生物对核酸简单快速检测的又一次重要探索。传统的PCR反应体系稳定性容易受温度影响，需要在低温环境下运输保存，不仅提高了运输成本，也降低了试剂使用的便捷性；并且进行体系配制时有污染风险，限制了其在现场快速检测中的应用。开发操作便捷、性能稳定、易于保存和运输的PCR试剂成为分子检测行业重要的发展方向。
新羿C10全自动核酸检测分析系统
核酸检测被广泛应用于诊断和监测传染性疾病，是科学有效的病原体检测手段。为了解决传统核酸检测流程繁琐、需人工多步操作、耗时长、人员面临交叉感染风险等问题，全自动核酸检测仪器是行业发展趋势，可以实现自动化操作，提高检测效率和准确性，减少人工干预风险。全程自动化核酸检测一体机可将样本前处理、核酸提取、体系制备、荧光定量PCR扩增检测、报告输出融为一体，可实现“样本进―结果出”这一目标。
C10全自动核酸检测分析系统优势
●全自动：样本提取、扩增检测、结果判读全流程自动化；
●更安全：样本原管上机，无需手动开盖，降低操作者生物安全风险；
●多任务：8个待检单元，独立运行，支持不同项目同时检测；
●多指标：6色荧光，单样本可匹配1-2管PCR试剂，满足多重PCR检测需求；
●智能化：扫码登记，一键启动；
●预封装：无需专业人员配制试剂；
●极快速：样本进结果出，最快可25分钟报告阳性结果；
●兼容好：开放型平台，荧光定量PCR试剂可直接平移。
●关于新羿生物●
新羿生物成立于2015年，位于中关村科技园，是国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业，专注于生命科学与分子诊断的自主创新，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司发展迅速，申请国内外专利200余项、授权专利100余项，持续在权威期刊发表学术论文，承担国家级科研基金。公司基于自主知识产权研发的数字PCR系统，在感染和实体瘤液体活检领域均获得首个基于数字PCR技术的诊断试剂NMPA III类医疗器械注册证，两次获得中国体外诊断优秀创新产品金奖，荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军，荣获北京市科学技术二等奖；公司自主研发的分子POCT一体机及冻干qPCR快检试剂均获NMPA III类医疗器械注册证。公司秉承“创新，让精准触手可及”的理念，发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的先进技术，致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业，服务于生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理。