药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团欧意药业有限公司的恩格列净片作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253352，首次公示信息日期为2025年8月21日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期给药1次，每次25 mg（1片）。本次试验主要目的为评估受试制剂恩格列净片25 mg与参比制剂恩格列净片（JARDIANCE®）25 mg在健康成年受试者体内的药代动力学，评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性；次要目的为观察两种制剂在健康人群中的安全性。
恩格列净片为化学药物，适应症为治疗2型糖尿病。2型糖尿病是因胰岛素分泌不足或细胞对胰岛素不敏感引发的代谢疾病，典型症状为“三多一少”，即多饮、多食、多尿、体重减轻。诊断主要依据血糖检测，如空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白水平。
本次试验主要终点指标包括Cmax，AUC0 - t，AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图检查等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。
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