药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京五和博澳药业股份有限公司评价桑枝总生物碱片在超重/肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253272，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 21 日。
该药物剂型为片剂，用法为餐后半小时内吞服，有每日 3 次每次 1 片、每日 3 次每次 2 片、每日 2 次每次 2 片三种用法用量。本次试验目的是评价桑枝总生物碱片减轻超重/肥胖受试者体重的有效性与安全性。
桑枝总生物碱片为中药/天然药物，适应症为成人肥胖症（BMI≥28kg/m²）或超重（24≤BMI<28kg/m²）有相关合并症。肥胖症是体内脂肪堆积过多导致体重超标，超重则稍轻，常伴有高血压、糖尿病等，可通过 BMI 初步判断。
本次试验主要终点指标包括治疗 26 周后体重较基线变化的百分比；次要终点指标包括体重的实测值和较基线变化的百分比、体重较基线降低≥5%、≥10%和≥15%的受试者比例、BMI 等指标的实测值和较基线的变化值、试验期间的 TEAE 和 SAE 发生情况、试验期间其他安全性指标较基线的变化。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 288 人。
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