药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江西国药有限责任公司的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253139，首次公示信息日期为2025年8月20日。
该药物剂型为粉雾剂，用法用量为每周期单次吸入给药1粒胶囊，每次给药吸入2次，共2周期。本次试验目的为研究空腹状态下单次经口吸入受试制剂与参比制剂在健康参与者体内的药代动力学特征，为正式人体生物等效性研究提供参考。
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂为化学药物，适应症为成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。慢性阻塞性肺疾病是一种常见的、可以预防和治疗的疾病，以持续呼吸症状和气流受限为特征，与气道和肺对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关，诊断主要依靠肺功能检查。
本次试验主要终点指标包括血浆药物峰浓度（Cmax）、从0时刻到最后一个时间点t的血药浓度 - 时间曲线下面（AUC0 - t）、从0时刻到无穷大时间内血药浓度 - 时间曲线下面积（AUC0 - ∞）；次要终点指标包括达峰值浓度时间（Tmax）、消除半衰期（t1/2）、末端相的血药浓度消除速率常数（Kel）药时曲线下面积外推百分比（AUC_%Extrap）；不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、临床实验室检查、心电图等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数10人。
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