药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京正大天晴制药有限公司的NTQ1062片健康志愿者食物影响研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253126，首次公示信息日期为2025年8月19日。
该药物剂型为片剂，规格为100mg，用法为口服给药，每周期给药1次，每次2片，每周期单次给药，共两周期。本次试验主要目的是在健康志愿者中评价食物对单次口服NTQ1062片后PK的影响，次要目的是观察健康志愿者空腹或餐后单次口服NTQ1062片的安全性和耐受性。
NTQ1062片为化学药物，适应症为联合氟维司群用于标准治疗失败的局部晚期或转移性HR阳性/HER - 2阴性乳腺癌患者的治疗。乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一，HR阳性/HER - 2阴性指激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性，会出现乳房肿块等症状，通过乳腺超声、钼靶等诊断。
本次试验主要终点指标包括血浆中NTQ1062、NTQ1062 - M的PK参数（AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax、Tmax、t1/2z、CLz/F、Vz/F等）；次要终点指标包括任何自发报告的和所有直接观察到的不良事件、严重不良事件；生命体征的任何异常改变；试验期间实验室检查、心电图检查异常。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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