药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，亚宝药业四川制药有限公司的盐酸非索非那定口服混悬液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20253178，首次公示信息日期为2025年8月19日。
该药物剂型为口服混悬剂，用法为空腹或者餐后给药，每周期给药一次，每次5ml，用药时程为每周期给药一次，共给药三个周期（空腹）或两个周期（餐后）。本次试验主要研究目的为考察单次口服（空腹/餐后）受试制剂与参比制剂在中国健康人体的相对生物利用度，分析药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性；次要目的为评价受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
盐酸非索非那定口服混悬液为化学药物，适应症为缓解2 - 11岁儿童季节性过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。季节性过敏性鼻炎是由花粉等过敏原引发的鼻黏膜炎症，症状有鼻痒、打喷嚏、流涕等；慢性特发性荨麻疹则是反复出现风团、瘙痒，病因不明。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、MRT、CL/F、Vd；不良事件、生命体征（额温、脉搏、坐位血压）和体格检查，实验室检查（血常规、尿常规、血生化及凝血四项、12导联心电图、血妊娠试验（仅限育龄期女性））。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数77人。
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